Certificados
EPSA cuenta con certificaciones internacionales que garantizan la calidad y seguridad de sus dispositivos médicos.
EPSA – Electroplast S.A. cuenta con las principales certificaciones internacionales que avalan la calidad, seguridad y eficacia de sus dispositivos médicos.
ISO 13485
Nuestro sistema de gestión de calidad está certificado bajo la norma ISO 13485, el estándar internacional específico para la industria de dispositivos médicos. Esta certificación garantiza que los procesos de diseño, producción y distribución cumplen con los más altos requisitos de calidad y trazabilidad.
Marcado CE
Los productos EPSA poseen marcado CE, lo que certifica su conformidad con las directivas europeas aplicables a dispositivos médicos. Esta certificación habilita la comercialización de nuestros productos en los países de la Unión Europea y en todos los mercados que reconocen el estándar europeo.
GMP — Buenas Prácticas de Manufactura
Seguimos las Buenas Prácticas de Manufactura (GMP) en todos nuestros procesos productivos, asegurando condiciones controladas de fabricación, materias primas de calidad y controles rigurosos en cada etapa de la producción.
ANMAT — Habilitación Nacional
EPSA está habilitada por la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) de Uruguay para la fabricación y comercialización de dispositivos médicos en el mercado nacional e internacional.